Испытательный Лабораторный Центр независимой экспертизы косметических средств (ИЛЦНЭКС)
ОАО «ИПХиК» имеет длительную историю. За 75 лет своего существования он претерпел многочисленные реорганизации с расширением сфер деятельности в области эстетической медицины.
Более 45 лет Институт занимается экспертизой парфюмерно-косметической продукции. Впервые в России нашими специалистами под руководством д.м.н. Профессора Н.Б. Королевой была доказана необходимость оценки безопасности косметических средств для здоровья населения («Инструкция по экспериментально-клинической апробации косметических средств» МЗ СССР, г.Москва, 1986г.).
В настоящее время Центр имеет: аттестат аккредитации № ГСЭН.RU.ЦОА.158 Федеральной Службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (действителен до 08.03.2014г.); аттестат аккредитации №РОСС RU.0001.21ПК32 Федерального Агентства по техническому регулированию и метрологии (действителен до 15.06.2016г.) и регистрацию в Едином реестре органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза (решение Комиссии Таможенного союза №885 от 02.12.2011г.).
Испытательный Лабораторный Центр Независимой Экспертизы проводит весь спектр исследований (токсикологические, микробиологические, клинические, физико-химические) в соответствии с существующими на сегодняшний день нормативными документами (ГОСТ, МУ, МУК, МР, единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования ЕврАзЭС) для получения регистрационного удостоверения парфюмерно-косметической продукции и средств гигиены полости рта на территории Таможенного союза, а также подтверждения декларации соответствия.
Современное оснащение Центра диагностическим оборудованием и кадровый состав , включающий в себя специалистов, имеющих высокую профессиональную подготовку в области экспериметально-клинической экспертизы и большой опыт работы, совместно с Французским Национальным Потребительским Институтом г.Парижа, позволяет проводить оценку потребительских свойств продукции согласно установленным Европейским стандартам.
Пакет документов для получения регистрационного удостоверения:
Для российского производства:
1. Нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.) на продукцию, согласованные в установленном порядке, или нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.), ранее не согласованные, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление продукции, заверенные в установленном законодательством Российской Федерации порядке;
2. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при их наличии), копия, заверенная в установленном законодательством Российской Федерации порядке;
3. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов, копия, заверенная в установленном законодательством Российской Федерации порядке;
4. Инструкция по применению, листок-вкладыш, аннотация и др.(в случае, если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке), заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя;
5. Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя;
6. Протоколы испытаний аккредитованных испытательных лабораторий (центров), экспертное заключение;
7. Акт отбора образцов (проб) установленной формы, в которых указывается дата, место отбора отбора образцов, их количество, наименование продукции, местонахождение юридического лица предприятия-изготовителя, дата производства продукции, фамилии, должности и подписи лиц, отбиравших образцы, а также печати организаций, участвующих в отборе (оригинал или копия, заверенная в установленном Российской Федерации порядке);
8. При наличии свидетельства на товарный знак, патента — копию документов, заверенных в установленном законодательством Российской Федерации порядке;
9. Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы на территории Российской Федерации по осуществлению государственной регистрации продукции изготовителя (в случае, если заявитель не является изготовителем);
10. Свидетельство о внесении в Единый государственный реестр и о постановке на налоговый учет предприятия-изготовителя и организации-заявителя (в случае, если заявитель не является изготовителем), копия, заверенная в установленном законодательством Российской Федерации порядке;
11. Документ на право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность).
Документы предоставляются в двух идентичных экземплярах.
Для импортного производства:
1. Копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающих ее безопасность для человека (требуется обязательная легализация документа);
2. Документы (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры и др.), по которым осуществляется изготовление импортной продукции, заверенные подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя;
3. Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект на русском языке, заверенный печатью и подписью производителя или заявителя, а также образец оригинальной этикетки, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя;
4. Протоколы испытаний аккредитованных испытательных лабораторий (центров), экспертное заключение;
5. Инструкция по применению, листок-вкладыш, аннотация и др., (в случае, если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке), заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя или заявителя;
6. Акт отбора образцов (проб) установленной формы, в которых указывается дата, место отбора отбора образцов, их количество, наименование продукции, местонахождение юридического лица предприятия-изготовителя, дата производства продукции, фамилии, должности и подписи лиц, отбиравших образцы, а также печати организаций, участвующих в отборе, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя;
7. При наличии свидетельства на товарный знак, патента — копию документов, заверенных в установленном законодательством Российской Федерации порядке;
8. Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять интересы на территории Российской Федерации по осуществлению государственной регистрации продукции изготовителя — в случае, если заявитель не является изготовителем (требуется обязательная легализация документа);
9. Свидетельство о внесении в Единый государственный реестр и о постановке на налоговый учет предприятия-изготовителя и организации-заявителя (в случае, если заявитель не является изготовителем), копия, заверенная в установленном законодательством Российской Федерации порядке;
10. Документ на право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность).
Документы предоставляются в двух идентичных экземплярах.
Документы на иностранных языках должны быть переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке.
Пакет документов для регистрации декларации о соответствии:
1. Уставные документы Заявителя;
2. Акт отбора образцов (проб) установленной формы, в которых указывается дата, место отбора отбора образцов, их количество, наименование продукции, местонахождение юридического лица предприятия-изготовителя, дата производства продукции, фамилии, должности и подписи лиц, отбиравших образцы, а также печати организаций, участвующих в отборе, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя;
3. Действующее санитарно-эпидемиологическое заключение или копия регистрационного удостоверения, заверенная в установленном законодательством Российской Федерации порядке;
4. Ингредиентный состав;
5. Инструкция по применению, листок-вкладыш, аннотация и др., (в случае, если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке), заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя или заявителя
|
